醫藥包裝設計的基本要求是什么?醫藥包裝設計的基本要求主要有以下幾點:
1、人性化設計
醫藥包裝設計時必須要與食品包裝有所不同,避免少年兒童誤吞。對于體質虛弱、患風濕病人員常用的藥品,不可以裝在選用鎖式鎖蓋的玻璃瓶中。老年人及少年兒童服用的藥品則要有安全性高的蓋子;為原漿、油類配置了計量檢定精確,方便使用的量杯。在包裝的顯眼位置一定要有用藥安全等警示標識。
2、準確詳細的文字說明
醫藥包裝設計是比較繁雜的,醫藥具有獨特性,因此在包裝設計時,一定要表明凈重,服用方法和時間等。還必須要對醫藥相關配料有詳細的說明。
3、符合國家標準
醫藥包裝設計務必要遵照《藥品管理法》的要求,做到以下幾點:
(1)藥品說明書和標簽由國家食品藥品監督管理局予以核準。藥品的標簽應當以說明書為依據,其內容不得超出說明書的范圍,不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識。
(2)醫藥包裝設計必須按照規定印有或者貼有標簽,不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料。藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。
(3)文字表述應當科學、規范、準確。非處方藥說明書還應當使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用。文字應當清晰易辨,標識應當清楚醒目,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象,不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。
(4)使用國家語言文字工作委員會公布的規范化漢字,增加其他文字對照的,應當以漢字表述為準。
(5)出于保護公眾健康和指導正確合理用藥的目的,藥品生產企業可以主動提出在藥品說明書或者標簽上加注警示語,國家食品藥品監督管理局也可以要求藥品生產企業在說明書或者標簽上加注警示語。
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